Efikasnost oralnog midazolama za minimalnu i umjerenu sedaciju kod pedijatrijskih pacijenata: sistematski pregled.
Paediatric anaesthesia
Sažetak istraživanja
Jedna od najčešće korištenih opcija za minimalnu/umjerenu sedaciju kod pedijatrijskih pacijenata je oralni midazolam, jer predstavlja alternativu manje prihvaćenim načinima primjene (npr. intravenski ili intranazalni) ovog dobro poznatog efikasnog i dobro podnošljivog kratkodjelujućeg benzodiazepina. Sproveden je sistematski pregled literature kako bi se identificirale kliničke studije koje procjenjuju efikasnost oralnog midazolama za sedaciju kod pedijatrijskih pacijenata u kontekstu premedikacije prije anestezije ili tokom dijagnostičkih/liječenih procedura. Procenat odgovora (stopa odgovora) nakon jednokratne primjene oralnog midazolama je procijenjen i upoređen sa placebom u podskupini placebom kontrolisanih studija. Opseg oralnih doza midazolama koje pružaju efikasnu sedaciju u različitim pedijatrijskim starosnim podskupinama analiziran je kako bi se procijenile optimalne strategije doziranja. Odabrano je ukupno 25 pedijatrijskih kliničkih studija, koje su koristile različite mjere djelotvornosti sedacije. Ove studije su obuhvatile ukupno 1472 pacijenta (u dobi od 4 mjeseca-18 godina) liječenih midazolamom (0,25-1,5 mg/kg) i 138 pacijenata liječenih placebom. Stope odgovora [95% interval pouzdanosti] na oralni midazolam kretale su se od 36,7% [21,6%, 54,9%] do 97,8% [86,1%, 99,7%], dok su se stope odgovora na placebo kretale od 4,0% [0,6%, 23,5%%] do 41,6% [29,6%. Kada se razmatraju 4 placebo kontrolisane studije, omjer izgleda [95% interval pouzdanosti] za poređenje midazolama u odnosu na placebo kretao se od 13,4 [5,0, 36,0] do 25,9 [6,7, 100,6]. Analiza podgrupa prema kontekstu sedacije pokazala je stope odgovora [95% interval pouzdanosti] sa oralnim midazolamom u rasponu od 36,7% [21,6%, 54,9%] do 97,0% [94,8%, 98,3%] za premedikaciju anestetikom i od 56,1% do 67,8% [49,8%]. [86,1%, 99,7%] za medicinske procedure. Pokazana je efikasnost midazolama za pedijatrijsku minimalnu/umjerenu sedaciju od doze od 0,25 mg/kg i više. Vjerojatnost pojave neželjenih događaja i pretjerane sedacije raste s povećanjem doze.
Prikaži originalni naslov i sažetak na engleskom
Efficacy of oral midazolam for minimal and moderate sedation in pediatric patients: A systematic review.
One of the most widely used options for minimal/moderate sedation in pediatric patients is oral midazolam, as it presents an alternative to less well-accepted routes of administration (eg, intravenous or intranasal) of this well-known efficacious and well-tolerated short-acting benzodiazepine. A systematic review of the literature was conducted in order to identify clinical studies evaluating the effectiveness of oral midazolam for sedation in pediatric patients in the context of premedication before anesthesia or during diagnostic/treatment procedures. The percentage of responders (response rate) after single administration of oral midazolam was evaluated and compared versus placebo in a subset of placebo-controlled studies. The range of oral midazolam doses providing effective sedation in the different pediatric age subsets was analyzed in order to assess optimum dosing strategies. A total of 25 pediatric clinical studies, utilizing a variety of measures of sedation effectiveness, were selected. These studies included a total of 1472 patients (aged 4 months-18 years) treated with midazolam (0.25-1.5 mg/kg) and 138 patients treated with placebo. The response rates [95% confidence interval] with oral midazolam ranged from 36.7% [21.6%, 54.9%] to 97.8% [86.1%, 99.7%], while with placebo response rates ranged from 4.0% [0.6%, 23.5%] to 41.0% [29.4%, 53.6%]. When considering the 4 placebo-controlled studies, the odds ratios [95% confidence interval] for the comparison of midazolam vs. placebo ranged from 13.4 [5.0, 36.0] to 25.9 [6.7, 100.6]. The analysis of subgroups by context of sedation showed response rates [95% confidence interval] with oral midazolam ranging from 36.7% [21.6%, 54.9%] to 97.0% [94.8%, 98.3%] for anesthetic premedication and from 56.1% [43.1%, 68.4] to 97.8% [86.1%, 99.7%] for medical procedures. The efficacy of midazolam for pediatric minimal/moderate sedation from a dose of 0.25 mg/kg and above was demonstrated. The probability of occurrence of adverse events and over-sedation increases with increasing doses.
Izvorni podaci
- DOI
- 10.1111/pan.13747
- PMID
- 31538393
- PMCID
- PMC6900062
- Provjereno
- 2026-07-26
Naslov i sažetak prevedeni su automatski i prijevod može sadržavati netačnosti ili neprecizne stručne izraze. Za sve detalje, citiranje i medicinsko tumačenje pregledajte originalnu englesku verziju članka. Ne donosite zdravstvene odluke samo na osnovu ovog prijevoda.
Pregledaj originalni članak na engleskom