Dijagnostička točnost MR-a cijelog tijela u odnosu na standardne puteve snimanja za metastatsku bolest kod novodijagnostikovanog karcinoma ne-malih stanica pluća: prospektivno ispitivanje Streamline L.
The Lancet. Respiratory medicine
Sažetak istraživanja
Pozadina Magnetna rezonanca cijelog tijela (WB-MRI) mogla bi biti alternativa multimodalnom stadijumu ne-malih ćelija karcinoma pluća (NSCLC), ali njena dijagnostička tačnost, efekat na vreme nastanka, broj potrebnih testova, cena i efekat na odluke o lečenju nisu poznati.
Cilj nam je bio da prospektivno uporedimo dijagnostičku tačnost i efikasnost stajdžinga baziranih na WB-MRI sa standardnim putevima u NSCLC.
Metode Ispitivanje Streamline L bilo je prospektivno, multicentrično ispitivanje sprovedeno u 16 bolnica u Engleskoj. Prihvatljivi pacijenti su bili 18 godina ili stariji, sa novodijagnosticiranim NSCLC-om koji je bio potencijalno radikalno izlječiv na dijagnostičkom CT-u grudnog koša (definirano kao stadij IIIb ili manje). Kriterijumi za isključenje bili su teška sistemska bolest, trudnoća, kontraindikacije za magnetnu rezonancu ili histologija koja nije NSCLC. Pacijenti su podvrgnuti WB-MRI, čiji je rezultat zadržan dok se ne završe standardna ispitivanja stadija i ne donese prva odluka o liječenju. Multidisciplinarni tim je zabilježio svoju odluku o liječenju na osnovu standardnih ispitivanja, zatim na WB-MRI staging stazi (WB-MRI plus generirani dodatni testovi), i na kraju na svim testovima. Primarni ishod bila je razlika u osjetljivosti po pacijentu na metastaze između standardnog i WB-MRI stadija u odnosu na konsenzus referentni standard nakon 12 mjeseci, u populaciji po protokolu. Sekundarni ishodi bili su razlika u specifičnosti po pacijentu za otkrivanje metastatske bolesti između standardnog i WB-MRI stadija stadija, razlike u odlukama o liječenju, efikasnosti stadijuma (potrebno vrijeme, broj testa i troškovi) i osjetljivost i specifičnost po organu za metastaze i slaganje po pacijentu za lokalni T i N stadijum. Ovo ispitivanje je registrovano u registru Međunarodnog standardnog randomiziranog kontrolisanog ispitivanja, broj ISRCTN50436483, i završeno je.
Nalazi U periodu od 26. februara 2013. do 5. septembra 2016. godine, 976 pacijenata je testirano na ispunjavanje uslova. Regrutovana su 353 pacijenta, od kojih je 187 završilo ispitivanje; 52 (28%) je imalo metastaze na početku. Osetljivost puteva bila je 50% (95% CI 37-63) za WB-MRI i 54% (41-67) za standardne puteve, razlika od 4% (-7 do 15, p=0,73). Nisu prijavljeni nikakvi neželjeni događaji povezani sa snimanjem. Specifičnost se nije razlikovala između WB-MRI (93% [88-96]) i standardnih puteva (95% [91-98], p=0,45). Slaganje sa konačnom odlukom o liječenju multidisciplinarnog tima bilo je 98% za WB-MRI i 99% za standardni put. Vrijeme do završetka stadijuma bilo je kraće za WB-MRI (13 dana [12-14]) nego za standardni put (19 dana [17-21]); razlika od 6 dana (4-8). Broj potrebnih testova bio je sličan WB-MRI (jedan [1-1]) i standardni putevi (jedan [1-2]). Prosječni troškovi po pacijentu bili su 317 £ (273-361) za WBI-MRI i 620 £ (574-666) za standardne puteve. Interpretacija WB-MRI staging staze imaju sličnu tačnost kao standardni putevi, i smanjuju vrijeme i troškove stadijuma. Finansiranje britanskog Nacionalnog instituta za zdravstvena istraživanja.
Prikaži originalni naslov i sažetak na engleskom
Diagnostic accuracy of whole-body MRI versus standard imaging pathways for metastatic disease in newly diagnosed non-small-cell lung cancer: the prospective Streamline L trial.
Background Whole-body magnetic resonance imaging (WB-MRI) could be an alternative to multi-modality staging of non-small-cell lung cancer (NSCLC), but its diagnostic accuracy, effect on staging times, number of tests needed, cost, and effect on treatment decisions are unknown. We aimed to prospectively compare the diagnostic accuracy and efficiency of WB-MRI-based staging pathways with standard pathways in NSCLC.
Methods The Streamline L trial was a prospective, multicentre trial done in 16 hospitals in England. Eligible patients were 18 years or older, with newly diagnosed NSCLC that was potentially radically treatable on diagnostic chest CT (defined as stage IIIb or less). Exclusion criteria were severe systemic disease, pregnancy, contraindications to MRI, or histologies other than NSCLC. Patients underwent WB-MRI, the result of which was withheld until standard staging investigations were complete and the first treatment decision made. The multidisciplinary team recorded its treatment decision based on standard investigations, then on the WB-MRI staging pathway (WB-MRI plus additional tests generated), and finally on all tests. The primary outcome was difference in per-patient sensitivity for metastases between standard and WB-MRI staging pathways against a consensus reference standard at 12 months, in the per-protocol population. Secondary outcomes were difference in per-patient specificity for metastatic disease detection between standard and WB-MRI staging pathways, differences in treatment decisions, staging efficiency (time taken, test number, and costs) and per-organ sensitivity and specificity for metastases and per-patient agreement for local T and N stage. This trial is registered with the International Standard Randomised Controlled Trial registry, number ISRCTN50436483, and is complete.
Findings Between Feb 26, 2013, and Sept 5, 2016, 976 patients were screened for eligibility. 353 patients were recruited, 187 of whom completed the trial; 52 (28%) had metastasis at baseline. Pathway sensitivity was 50% (95% CI 37-63) for WB-MRI and 54% (41-67) for standard pathways, a difference of 4% (-7 to 15, p=0·73). No adverse events related to imaging were reported. Specificity did not differ between WB-MRI (93% [88-96]) and standard pathways (95% [91-98], p=0·45). Agreement with the multidisciplinary team's final treatment decision was 98% for WB-MRI and 99% for the standard pathway. Time to complete staging was shorter for WB-MRI (13 days [12-14]) than for the standard pathway (19 days [17-21]); a 6-day (4-8) difference. The number of tests required was similar WB-MRI (one [1-1]) and standard pathways (one [1-2]). Mean per-patient costs were £317 (273-361) for WBI-MRI and £620 (574-666) for standard pathways.
Interpretation WB-MRI staging pathways have similar accuracy to standard pathways, and reduce the staging time and costs. Funding UK National Institute for Health Research.
Izvorni podaci
- DOI
- 10.1016/s2213-2600(19)30090-6
- PMID
- 31080129
- PMCID
- PMC6529610
- Provjereno
- 2026-07-26
Naslov i sažetak prevedeni su automatski i prijevod može sadržavati netačnosti ili neprecizne stručne izraze. Za sve detalje, citiranje i medicinsko tumačenje pregledajte originalnu englesku verziju članka. Ne donosite zdravstvene odluke samo na osnovu ovog prijevoda.
Pregledaj originalni članak na engleskom