Upotreba nosivih uređaja u kliničkim ispitivanjima tokom liječenja raka: sistematski pregled.
JMIR mHealth and uHealth
Sažetak istraživanja
Pozadina Interes za upotrebu nosivih uređaja u medicinskoj njezi raste. Nosivi uređaji se mogu koristiti za praćenje različitih varijabli, kao što su vitalni znakovi i fizička aktivnost. Ključna stvar za korištenje nosivih uređaja u onkologiji je da li pacijenti koji su već pod teretom teške bolesti i onkološkog liječenja mogu prihvatiti i pridržavati se uređaja. Trenutno ne postoje posebne preporuke za upotrebu nosivih uređaja u onkologiji, a malo istraživanja je ispitalo svrhu upotrebe nosivih uređaja u onkologiji.
Cilj Svrha ovog pregleda je istražiti upotrebu nosivih uređaja u kliničkim ispitivanjima tokom liječenja raka, s posebnim fokusom na pridržavanje.
Metode PubMed i EMBASE baze podataka su pretražene prije i do 3. oktobra 2019. godine, bez ograničenja u datumu objavljivanja. Strategija pretraživanja bila je usmjerena na studije koje koriste nosive uređaje za praćenje odraslih pacijenata oboljelih od raka tokom aktivnog antineoplastičnog liječenja. Studije su nezavisno pregledala 2 recenzenta po naslovu i sažetku, odabrana za uključivanje i isključivanje, a puni tekst je ocijenjen za podobnost. Izvučeni su podaci o dizajnu studije, vrsti nosivog uređaja, primarnom ishodu, adherenciji i ishodu uređaja.
Rezultati su predstavljeni opisno.
Rezultati Naša sistematska pretraga identifikovala je 1269 studija, od kojih je 25 studija ispunilo naše kriterijume za uključivanje. Tipovi karcinoma zastupljeni u studijama bili su dojke (7/25), gastrointestinalni (4/25), pluća (4/25) i ginekološki (1/25); 9 studija imalo je više vrsta raka. Onkološki tretman je prvenstveno bio kemoterapija (17/25). Distribucija tipa studije bila je pilot/studija izvodljivosti (12/25), opservaciona studija (10/25) i randomizirano kontrolirano ispitivanje (3/25). Srednja veličina uzorka bila je 40 pacijenata (raspon 7-180). Sve studije su koristile nosive uređaje sa akcelerometrom. Adherenca je varirala u različitim studijama, od 60% -100% za pacijente koji su nosili podatke senzora koji se mogu nositi/procjeniti i 45% -94% za procjenjive dane, ali je različito mjereno i prijavljeno. Od 25 studija, najčešće trajanje planiranog praćenja sa nosivim uređajem bilo je 8-30 dana (13/25). Teme za nosive rezultate bile su fizička aktivnost (19/25), cirkadijalni ritam (8/25), san (6/25) i temperatura kože (1/25).
Rezultati prijavljenih pacijenata (PRO) korišteni su u 17 studija; od 17 PRO studija, samo 9 studija je prijavilo korelaciju između nosivog ishoda i PRO.
Zaključci Otkrili smo da definicije mjera ishoda i pridržavanja variraju u različitim studijama i da je postojao ograničen konsenzus među studijama o tome koje varijable treba pratiti tokom liječenja. Manje heterogenosti, bolji konsenzus u pogledu upotrebe nosivih uređaja i uspostavljeni standardi za definicije nosivih ishoda i pridržavanja poboljšali bi poređenje ishoda iz studija koje koriste nosive uređaje. Čini se da je pridržavanje i definicija toga ključno za zaključak na osnovu podataka iz nosivih studija u onkologiji. Osim toga, potiče se istraživanje korištenjem naprednih nosivih uređaja i aktivno korištenje podataka kako bi se dalje istražio potencijal nosivih uređaja u onkologiji tokom liječenja. Konkretno, randomizirane kliničke studije su opravdane kako bi se stvorio konsenzus o tome kada i kako primijeniti u onkološku praksu.
Prikaži originalni naslov i sažetak na engleskom
The Use of Wearables in Clinical Trials During Cancer Treatment: Systematic Review.
Background Interest in the use of wearables in medical care is increasing. Wearables can be used to monitor different variables, such as vital signs and physical activity. A crucial point for using wearables in oncology is if patients already under the burden of severe disease and oncological treatment can accept and adhere to the device. At present, there are no specific recommendations for the use of wearables in oncology, and little research has examined the purpose of using wearables in oncology.
Objective The purpose of this review is to explore the use of wearables in clinical trials during cancer treatment, with a special focus on adherence.
Methods PubMed and EMBASE databases were searched prior and up to October 3, 2019, with no limitation in the date of publication. The search strategy was aimed at studies using wearables for monitoring adult patients with cancer during active antineoplastic treatment. Studies were screened independently by 2 reviewers by title and abstract, selected for inclusion and exclusion, and the full-text was assessed for eligibility. Data on study design, type of wearable used, primary outcome, adherence, and device outcome were extracted.
Results were presented descriptively.
Results Our systematic search identified 1269 studies, of which 25 studies met our inclusion criteria. The types of cancer represented in the studies were breast (7/25), gastrointestinal (4/25), lung (4/25), and gynecologic (1/25); 9 studies had multiple types of cancer. Oncologic treatment was primarily chemotherapy (17/25). The study-type distribution was pilot/feasibility study (12/25), observational study (10/25), and randomized controlled trial (3/25). The median sample size was 40 patients (range 7-180). All studies used a wearable with an accelerometer. Adherence varied across studies, from 60%-100% for patients wearing the wearable/evaluable sensor data and 45%-94% for evaluable days, but was differently measured and reported. Of the 25 studies, the most frequent duration for planned monitoring with a wearable was 8-30 days (13/25). Topics for wearable outcomes were physical activity (19/25), circadian rhythm (8/25), sleep (6/25), and skin temperature (1/25). Patient-reported outcomes (PRO) were used in 17 studies; of the 17 PRO studies, only 9 studies reported correlations between the wearable outcome and the PRO.
Conclusions We found that definitions of outcome measures and adherence varied across studies, and limited consensus among studies existed on which variables to monitor during treatment. Less heterogeneity, better consensus in terms of the use of wearables, and established standards for the definitions of wearable outcomes and adherence would improve comparisons of outcomes from studies using wearables. Adherence, and the definition of such, seems crucial to conclude on data from wearable studies in oncology. Additionally, research using advanced wearable devices and active use of the data are encouraged to further explore the potential of wearables in oncology during treatment. Particularly, randomized clinical studies are warranted to create consensus on when and how to implement in oncological practice.
Izvorni podaci
- DOI
- 10.2196/22006
- PMID
- 33174852
- PMCID
- PMC7688381
- Provjereno
- 2026-07-26
Naslov i sažetak prevedeni su automatski i prijevod može sadržavati netačnosti ili neprecizne stručne izraze. Za sve detalje, citiranje i medicinsko tumačenje pregledajte originalnu englesku verziju članka. Ne donosite zdravstvene odluke samo na osnovu ovog prijevoda.
Pregledaj originalni članak na engleskom