Klinički učinak komercijalnih SARS-CoV-2 brzih testova na antigen u stvarnom svijetu kod sumnje na COVID-19: sistematska meta-analiza dostupnih podataka od 20. novembra 2020.
International journal of infectious diseases : IJID : official publication of the International Society for Infectious Diseases
Sažetak istraživanja
Ciljevi Brzi testovi na antigen, ili RAT, vrsta su hromatografskog imunoeseja sa lateralnim protokom koji se koristi za pomoć u dijagnostici infekcije SARS-CoV-2. Izvršili smo sistematsku meta-analizu kako bismo uporedili performanse komercijalno dostupnih RAT-ova u stvarnom svijetu.
Metode Pretražili smo nekoliko baza podataka i web stranica za prospektivne studije kliničkog učinka neovisne o proizvođaču koje su upoređivale SARS-CoV-2 RAT i RT-PCR. Uključene su samo studije na RAT-ovima kojima nije bio potreban poseban čitač za pronalaženje rezultata i koje su objavile podatke o virusnom opterećenju, statusu simptoma pacijenata, tipu uzorka i korištenom PCR testu.
Rezultati Uključeno je 19 studija koje su koristile 11.109 uzoraka sa 2.509 RT-PCR-pozitiva. Osetljivost na pacove varirala je između 28,9% (95% CI 16,4-44,3) i 98,3% (95% CI 91,1-99,7), verovatno u zavisnosti od karakteristika populacije, virusnog opterećenja i statusa simptoma. Specifičnost RAT-a varirala je između 92,4% (95% CI 87,4-95,9) i 100% (95% CI 99,7-100) sa jednim izlazom. RAT-ovi Roche Diagnostics/SD Biosensor i Abbott imali su najveću združenu osjetljivost (82,4% [95% CI 74,2-88,4] i 76,9% [95% CI 72,1-81,2], respektivno). Osetljivost u uzorcima sa visokim virusnim opterećenjem (prag ciklusa ≤25) pokazala je heterogenost među različitim RATs.
Zaključak RAT-ovi koje nude Roche Diagnostics/SD Biosensor i Abbott pružaju dovoljno podataka o performansama nezavisnih od proizvođača, u stvarnom svijetu koji podržavaju njihovu upotrebu za otkrivanje trenutne infekcije SARS-CoV-2, posebno u populacijama s visokim virusnim opterećenjem.
Prikaži originalni naslov i sažetak na engleskom
Real-world clinical performance of commercial SARS-CoV-2 rapid antigen tests in suspected COVID-19: A systematic meta-analysis of available data as of November 20, 2020.
Objectives Rapid antigen tests, or RATs, are a type of lateral flow chromatographic immunoassay utilized to aid the diagnosis of SARS-CoV-2 infection. We performed a systematic meta-analysis to compare the real-world performance of commercially available RATs.
Methods We searched several databases and websites for manufacturer-independent prospective clinical performance studies comparing SARS-CoV-2 RATs and RT-PCR. Only studies on RATs that did not need a separate reader for result retrieval and that reported data on viral load, patients' symptom status, sample type, and PCR assay used were included.
Results 19 studies utilizing 11,109 samples with 2,509 RT-PCR-positives were included. RAT sensitivity varied between 28.9% (95% CI 16.4-44.3) and 98.3% (95% CI 91.1-99.7), likely dependent upon population characteristics, viral load, and symptom status. RAT specificity varied between 92.4% (95% CI 87.4-95.9) and 100% (95% CI 99.7-100) with one outlier. The RATs by Roche Diagnostics/SD Biosensor and Abbott had the highest pooled sensitivity (82.4% [95% CI 74.2-88.4] and 76.9% [95% CI 72.1-81.2], respectively). Sensitivity in high-viral-load samples (cycle threshold ≤25) showed heterogeneity among the different RATs.
Conclusion The RATs offered by Roche Diagnostics/SD Biosensor and Abbott provide sufficient manufacturer-independent, real-world performance data to support their use to detect current SARS-CoV-2 infection, particularly in high-viral-load populations.
Izvorni podaci
- DOI
- 10.1016/j.ijid.2021.05.029
- PMID
- 34015523
- PMCID
- PMC8127520
- Provjereno
- 2026-07-26
Naslov i sažetak prevedeni su automatski i prijevod može sadržavati netačnosti ili neprecizne stručne izraze. Za sve detalje, citiranje i medicinsko tumačenje pregledajte originalnu englesku verziju članka. Ne donosite zdravstvene odluke samo na osnovu ovog prijevoda.
Pregledaj originalni članak na engleskom