Sistematski pregled metoda korištenih za provođenje decentraliziranih kliničkih ispitivanja.
British journal of clinical pharmacology
Sažetak istraživanja
Ciljevi Procijeniti, koristeći kvantitativne i kvalitativne pristupe, objavljene podatke o dizajnu i provođenju decentraliziranih kliničkih ispitivanja (DCT).
Metode Pretraživali smo MEDLINE, EMBASE, CENTRAL, PsycINFO, ProQuest disertacije i teze, ClinicalTrials.gov, OpenGrey i Google Scholar za publikacije koje izvještavaju, raspravljaju ili ocjenjuju decentralizirane metode kliničkog istraživanja. Izvještaji o randomiziranim kliničkim ispitivanjima korištenjem decentraliziranih metoda uključeni su u fokusiranu kvantitativnu analizu s primarnim ishodom broja randomiziranih sudionika. Sve publikacije koje raspravljaju ili ocjenjuju DCT uključene su u širu kvalitativnu analizu kako bi se identificirale prednosti, nedostaci, fasilitatori, prepreke i mišljenja dionika decentraliziranih kliničkih ispitivanja. Kvantitativni podaci sumirani su deskriptivnom statistikom, a kvalitativni podaci analizirani tematskim pristupom.
Rezultati Početnim pretragama identifikovano je 19 704 članka. Nakon uklanjanja duplikata, pregledano je 18 553, što je rezultiralo sa 237 kvalifikovanim za procjenu punog teksta. U kvantitativnu analizu uključeno je 45 ispitivanja; U kvalitativnu analizu uključeno je 117 dokumenata. Ispitivanja su bila veoma heterogena u dizajnu i izvještavanju, isključujući meta-analizu učinka DCT metoda na primarni ishod regrutacije. Kvalitativna analiza formulirala je 4 široke teme: vrijednost, teret, sigurnost i pravičnost. Iskustva učesnika i dionika DCT-a bila su nepotpuno zastupljena.
Zaključak DCT-ovi se brzo razvijaju. Međutim, nema dovoljno dokaza koji bi potvrdili koje su metode najefikasnije u regrutaciji u probnom procesu, zadržavanju ili ukupnim troškovima. Identifikovane prednosti, nedostaci, fasilitatori i prepreke trebale bi da budu informacije o razvoju DCT metoda. Preporučujemo dalja istraživanja o tome kako DCT doživljavaju i percipiraju učesnici i zainteresovane strane kako bi se maksimizirale potencijalne koristi.
Prikaži originalni naslov i sažetak na engleskom
A systematic review of methods used to conduct decentralised clinical trials.
Aims To evaluate, using quantitative and qualitative approaches, published data on the design and conduct of decentralised clinical trials (DCTs).
Methods We searched MEDLINE, EMBASE, CENTRAL, PsycINFO, ProQuest Dissertations and Theses, ClinicalTrials.gov, OpenGrey and Google Scholar for publications reporting, discussing, or evaluating decentralised clinical research methods. Reports of randomised clinical trials using decentralised methods were included in a focused quantitative analysis with a primary outcome of number of randomised participants. All publications discussing or evaluating DCTs were included in a wider qualitative analysis to identify advantages, disadvantages, facilitators, barriers and stakeholder opinions of decentralised clinical trials. Quantitative data were summarised using descriptive statistics, and qualitative data analysed using a thematic approach.
Results Initial searches identified 19 704 articles. After removal of duplicates, 18 553 were screened, resulting in 237 eligible for full-text assessment. Forty-five trials were included in the quantitative analysis; 117 documents were included in the qualitative analysis. Trials were widely heterogeneous in design and reporting, precluding meta-analysis of the effect of DCT methods on the primary recruitment outcome. Qualitative analysis formulated 4 broad themes: value, burden, safety and equity. Participant and stakeholder experiences of DCTs were incompletely represented.
Conclusion DCTs are developing rapidly. However, there is insufficient evidence to confirm which methods are most effective in trial recruitment, retention, or overall cost. The identified advantages, disadvantages, facilitators and barriers should inform the development of DCT methods. We recommend further research on how DCTs are experienced and perceived by participants and stakeholders to maximise potential benefits.
Izvorni podaci
- DOI
- 10.1111/bcp.15205
- PMID
- 34961991
- PMCID
- PMC9306873
- Provjereno
- 2026-07-26
Naslov i sažetak prevedeni su automatski i prijevod može sadržavati netačnosti ili neprecizne stručne izraze. Za sve detalje, citiranje i medicinsko tumačenje pregledajte originalnu englesku verziju članka. Ne donosite zdravstvene odluke samo na osnovu ovog prijevoda.
Pregledaj originalni članak na engleskom