Usporedba ishoda samoproširujućih ventila za transkatetersku zamjenu aortne valvule u odnosu na balon proširive: meta-analiza randomiziranih studija i studija usklađenih s sklonošću.
BMC cardiovascular disorders
Sažetak istraživanja
Pozadina Postoperativni ishodi transkateterske zamjene aortne valvule (TAVR) novom generacijom samoproširujućih ventila (SEV) i balon-ekspandibilnih ventila (BEV) ostaju neizvjesni.
Metode Proveli smo meta-analizu zasnovanu na randomiziranim kontroliranim ispitivanjima (RCT) i studijama usklađenih s sklonošću (PSM) kako bismo procijenili performanse TAVR uređaja nove generacije, s fokusom na Edwards SAPIEN 3/Ultra BEV, Medtronic Evolut R/PRO SEV i Boston ACURATE neo SEV. Naši primarni ciljevi bili su smrtnost i komplikacije nakon 30 dana i godinu dana nakon operacije.
Rezultati Ukupno su uključena 4 RCT i 14 PSM studija. Naši nalazi nisu pokazali značajnu razliku između SEV i BEV u pogledu 30-dnevne i 1-godišnje stope mortaliteta. ACURATE SEV je zahtijevao manje trajne implantacije pejsmejkera (PPI) nakon 30 dana u poređenju sa SAPIEN BEV, dok je Evolut SEV zahtijevao višu stopu PPI od SAPIEN BEV. Incidencija moždanog udara, velikog ili životno opasnog krvarenja (MLTB), velikih vaskularnih komplikacija (MVC), opstrukcije koronarne arterije (CAO) i akutne ozljede bubrega (AKI) nije se značajno razlikovala između dvije grupe. SEV je imao veću efektivnu površinu otvora (EOA) i niže srednje transvalvularne gradijente (MPG) u poređenju sa BEV. Međutim, postojao je povećan rizik od paravalvularnog curenja (PVL) povezanog sa SEV.
Zaključci U pogledu 30-dnevnog mortaliteta, moždanog udara, krvarenja, MVC, AKI, CAO i jednogodišnjeg mortaliteta, postojala je uporedivost između dva tipa ventila nakon TAVR. SEV je bio povezan s boljim hemodinamskim ishodima, osim veće incidencije PVL. U poređenju sa SAPIEN BEV, ACURATE SEV je imao manji rizik od PPI nakon 30 dana, dok je Evolut SEV bio povezan sa većim rizikom od PPI. Ovi nalazi naglašavaju važnost personaliziranog odabira ventila.
Prikaži originalni naslov i sažetak na engleskom
Comparison of outcomes of self-expanding versus balloon-expandable valves for transcatheter aortic valve replacement: a meta-analysis of randomized and propensity-matched studies.
Background The postoperative outcomes of transcatheter aortic valve replacement (TAVR) with the new generation of self-expanding valves (SEV) and balloon-expandable valves (BEV) remain uncertain.
Methods We conducted a meta-analysis based on randomized controlled trials (RCTs) and propensity score-matched (PSM) studies to evaluate the performance of the new generation TAVR devices, with a focus on Edwards SAPIEN 3/Ultra BEV, Medtronic Evolut R/PRO SEV, and Boston ACURATE neo SEV. Our primary endpoints were mortality and complications at both 30 days and one year post-operation.
Results A total of 4 RCTs and 14 PSM studies were included. Our findings showed no significant difference between SEV and BEV regarding 30-day and 1-year mortality rates. ACURATE SEV required less permanent pacemaker implantation (PPI) at 30-day as compared to SAPIEN BEV, while Evolut SEV required a higher rate of PPI than SAPIEN BEV. The incidence of stroke, major or life-threatening bleeding (MLTB), major vascular complications (MVC), coronary artery obstruction (CAO) and acute kidney injury (AKI) did not differ significantly between the two groups. SEV had a larger effective orifice area (EOA) and lower mean transvalvular gradients (MPG) compared to BEV. However, there was an increased risk of paravalvular leakage (PVL) associated with SEV.
Conclusions In terms of 30-day mortality, stroke, bleeding, MVC, AKI, CAO, and one-year mortality, there was comparability between the two valve types following TAVR. SEV was associated with better hemodynamic outcomes, except for a higher incidence of PVL. Compared to SAPIEN BEV, ACURATE SEV had a lower risk of PPI at 30 days, while Evolut SEV was associated with a higher risk of PPI. These findings underscore the importance of personalized valve selection.
Izvorni podaci
- DOI
- 10.1186/s12872-023-03397-3
- PMID
- 37525092
- PMCID
- PMC10388567
- Provjereno
- 2026-07-26
Naslov i sažetak prevedeni su automatski i prijevod može sadržavati netačnosti ili neprecizne stručne izraze. Za sve detalje, citiranje i medicinsko tumačenje pregledajte originalnu englesku verziju članka. Ne donosite zdravstvene odluke samo na osnovu ovog prijevoda.
Pregledaj originalni članak na engleskom