Prilagodba doze folikulostimulirajućeg hormona (FSH) tokom stimulacije jajnika kao dio medicinski potpomognute reprodukcije u kliničkim studijama: sistematski pregled koji pokriva 10 godina (2007-2017).
Reproductive biology and endocrinology : RB&E
Sažetak istraživanja
Pozadina Individualizacija početne doze folikulostimulirajućeg hormona (FSH) smatra se standardnom kliničkom praksom tokom kontrolirane stimulacije jajnika (COS) kod pacijenata koji su podvrgnuti liječenju potpomognutom reproduktivnom tehnologijom (ART). Nadalje, doza gonadotropina se redovno prilagođava tokom COS-a kako bi se izbjegao hiper- ili hipo-ovarijalni odgovor, ali su trenutno dostupni ograničeni podaci za karakterizaciju takvih prilagodbi. Ovaj pregled opisuje učestalost i smjer (povećanje/smanjenje) prilagođavanja doze rekombinantnog humanog FSH (r-hFSH) prijavljenih u kliničkim ispitivanjima.
Metode Procijenili smo udio pacijenata koji su bili podvrgnuti ART tretmanu koji su primili ≥ 1 prilagođavanje doze r-hFSH. Kriterijumi za uključivanje uključivali su studije (objavljene od septembra 2007. do septembra 2017.) na ženama koje su primale ART terapiju koje su dozvoljavale prilagođavanje doze u okviru protokola studije i koje su prijavile ≥ 1 prilagođavanje doze r-hFSH; studije koje nisu dozvoljavale/izvještavale o prilagođavanju doze bile su isključene. Izvučeni su podaci o dizajnu studije, prilagođavanju doze i karakteristikama pacijenata. Procjene incidencije su izračunate po studiji i sveukupno na osnovu združenog broja ciklusa s prilagođavanjem doze kroz studije. Clopper-Pearsonova metoda je korištena za izračunavanje 95% intervala povjerenja (CI) za incidenciju gdje je došlo do prilagođavanja u rezultatima. U početku je identificirano 1409 publikacija, od kojih je 318 isključeno tokom početnog skrininga, a 1073 isključeno nakon pregleda punog teksta zbog neispunjavanja kriterija za uključivanje. Osamnaest studija (6630 ciklusa) prijavilo je prilagođavanje doze: 5/18 studija (1359 ciklusa) prijavilo je podatke za nespecificiranu prilagodbu doze (smjer nije definiran), u 10/18 studija (3952 ciklusa) prijavljeno je povećanje doze, au 11/18 studija (5123 ciklusa) prijavljeno je smanjenje doze. Studije su provedene na ženama sa lošim, normalnim i visokim odgovorom, pri čemu je jedna studija izvještavala o donorima oocita, a jedno na gojaznim ženama. Prosječni dan kada je dozvoljeno prilagođavanje doze bio je 6. dan nakon početka liječenja. Tačkaste procjene incidencije (95% CI) za nespecificirano prilagođavanje doze, povećanje doze i smanjenje doze bile su 45,3% (42,7, 48,0), 19,2% (18,0, 20,5) i 9,5% (8,7, 10,3), respektivno.
Zaključci Ovaj sistematski pregled naglašava da je, u studijama u kojima je prilagođavanje doze bilo dozvoljeno i prijavljeno, procijenjena incidencija prilagođavanja doze r-hFSH tokom stimulacije jajnika bila do 45%.
Prikaži originalni naslov i sažetak na engleskom
Dose adjustment of follicle-stimulating hormone (FSH) during ovarian stimulation as part of medically-assisted reproduction in clinical studies: a systematic review covering 10 years (2007-2017).
Background Individualization of the follicle-stimulating hormone (FSH) starting dose is considered standard clinical practice during controlled ovarian stimulation (COS) in patients undergoing assisted reproductive technology (ART) treatment. Furthermore, the gonadotropin dose is regularly adjusted during COS to avoid hyper- or hypo-ovarian response, but limited data are currently available to characterize such adjustments. This review describes the frequency and direction (increase/decrease) of recombinant-human FSH (r-hFSH) dose adjustment reported in clinical trials.
Methods We evaluated the proportion of patients undergoing ART treatment who received ≥ 1 r-hFSH dose adjustments. The inclusion criteria included studies (published Sept 2007 to Sept 2017) in women receiving ART treatment that allowed dose adjustment within the study protocol and that reported ≥ 1 dose adjustments of r-hFSH; studies not allowing/reporting dose adjustment were excluded. Data on study design, dose adjustment and patient characteristics were extracted. Point-incidence estimates were calculated per study and overall based on pooled number of cycles with dose adjustment across studies. The Clopper-Pearson method was used to calculate 95% confidence intervals (CI) for incidence where adjustment occurred in
Results Initially, 1409 publications were identified, of which 318 were excluded during initial screening and 1073 were excluded after full text review for not meeting the inclusion criteria. Eighteen studies (6630 cycles) reported dose adjustment: 5/18 studies (1359 cycles) reported data for an unspecified dose adjustment (direction not defined), in 10/18 studies (3952 cycles) dose increases were reported, and in 11/18 studies (5123 cycles) dose decreases were reported. The studies were performed in women with poor, normal and high response, with one study reporting in oocyte donors and one in obese women. The median day that dose adjustment was permitted was Day 6 after the start of treatment. The point estimates for incidence (95% CI) for unspecified dose adjustment, dose increases, and dose decreases were 45.3% (42.7, 48.0), 19.2% (18.0, 20.5), and 9.5% (8.7, 10.3), respectively.
Conclusions This systematic review highlights that, in studies in which dose adjustment was allowed and reported, the estimated incidence of r-hFSH dose adjustments during ovarian stimulation was up to 45%.
Izvorni podaci
- DOI
- 10.1186/s12958-021-00744-x
- PMID
- 33975610
- PMCID
- PMC8112039
- Provjereno
- 2026-07-26
Naslov i sažetak prevedeni su automatski i prijevod može sadržavati netačnosti ili neprecizne stručne izraze. Za sve detalje, citiranje i medicinsko tumačenje pregledajte originalnu englesku verziju članka. Ne donosite zdravstvene odluke samo na osnovu ovog prijevoda.
Pregledaj originalni članak na engleskom