Evaluacija oseltamivira koji se koristi za prevenciju hospitalizacije kod ambulantnih pacijenata sa gripom: sistematski pregled i meta-analiza.
JAMA internal medicine
Sažetak istraživanja
Važnost Uprkos širokoj upotrebi, sažeti dokazi iz prethodnih meta-analiza imaju kontradiktorne zaključke o tome da li oseltamivir smanjuje rizik od hospitalizacije kada se daje ambulantnim pacijentima. Nekoliko velikih randomiziranih kliničkih studija koje su inicirali istraživači još uvijek nisu meta-analizirani.
Cilj Procijeniti efikasnost i sigurnost oseltamivira u prevenciji hospitalizacije među odraslim i adolescentnim ambulantnim pacijentima inficiranim gripom. Izvori podataka PubMed, Ovid MEDLINE, Embase, Europe PubMed Central, Web of Science, Cochrane Central, ClinicalTrials.gov i Međunarodni registar kliničkih ispitivanja SZO pretraženi su od početka do 4. januara 2022. Odabir studije Uključene studije su bile randomizirana klinička ispitivanja koja su upoređivala mjesta za kontrolu infekcije oseltamivirom i neaktivne infekcije. Ekstrakcija i sinteza podataka U ovom sistematskom pregledu i meta-analizi, slijedile su smjernice za izvještavanje o preferiranim stavkama izvještavanja za sistematske preglede i meta-analize (PRISMA). Dva nezavisna recenzenta (R.H. i É.B.C.) su izdvojili podatke i procijenili rizik od pristranosti koristeći Cochrane Risk of Bias Tool 2.0. Svaka veličina efekta je objedinjena korištenjem modela slučajnih efekata ograničene maksimalne vjerovatnoće. Kvalitet dokaza je ocijenjen korištenjem okvira ocjenjivanja preporuka, procjene, razvoja i evaluacije (GRADE). Glavni ishodi i mjere Hospitalizacija je objedinjena kao procjene omjera rizika (RR) i razlike rizika (RD) sa 95% CI.
Rezultati Od 2352 identifikovane studije, uključeno je 15. Populaciju inficiranih sa namjerom liječenja (ITTi) činilo je 6166 osoba od kojih je 54,7% prepisao oseltamivir. U svim ispitivanim populacijama, 53,9% (5610 od 10 471) bile su žene, a prosječna starost bila je 45,3 (14,5) godina. Sve u svemu, oseltamivir nije bio povezan sa smanjenim rizikom od hospitalizacije unutar ITTi populacije (RR, 0,79; 95% CI, 0,48 do 1,29; RD, -0,17%; 95% CI, -0,23% do 0,48%). Oseltamivir također nije bio povezan sa smanjenom hospitalizacijom u starijoj populaciji (srednja starost ≥65 godina: RR, 1,01; 95% CI, 0,21 do 4,90) ili kod pacijenata koji se smatraju pod većim rizikom od hospitalizacije (RR, 0,65; 0,33 do 1,28). U okviru sigurnosne populacije, oseltamivir je bio povezan sa povećanom mučninom (RR, 1,43; 95% CI, 1,13 do 1,82) i povraćanjem (RR, 1,83; 95% CI, 1,28 do 2,63), ali ne i ozbiljnim neželjenim događajima (RR, 0,71; 1,4 do 90,8%).
Zaključci i relevantnost U ovom sistematskom pregledu i meta-analizi među ambulantnim pacijentima inficiranim gripom, oseltamivir nije bio povezan sa smanjenim rizikom od hospitalizacije, ali je bio povezan sa povećanim gastrointestinalnim nuspojavama. Da bi se opravdala daljnja upotreba u ovu svrhu, opravdano je ispitivanje s adekvatnim napajanjem u populaciji s odgovarajućim visokim rizikom.
Prikaži originalni naslov i sažetak na engleskom
Evaluation of Oseltamivir Used to Prevent Hospitalization in Outpatients With Influenza: A Systematic Review and Meta-Analysis.
Importance Despite widespread use, summary evidence from prior meta-analyses has contradictory conclusions regarding whether oseltamivir decreases the risk of hospitalization when given to outpatients. Several large investigator-initiated randomized clinical trials have not yet been meta-analyzed.
Objective To assess the efficacy and safety of oseltamivir in preventing hospitalization among influenza-infected adult and adolescent outpatients. Data sources PubMed, Ovid MEDLINE, Embase, Europe PubMed Central, Web of Science, Cochrane Central, ClinicalTrials.gov, and WHO International Clinical Trials Registry were searched from inception to January 4, 2022. Study selection Included studies were randomized clinical trials comparing oseltamivir vs placebo or nonactive controls in outpatients with confirmed influenza infection. Data extraction and synthesis In this systematic review and meta-analysis, Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-analyses (PRISMA) reporting guidelines were followed. Two independent reviewers (R.H. and É.B.C.) extracted data and assessed risk of bias using the Cochrane Risk of Bias Tool 2.0. Each effect size was pooled using a restricted maximum likelihood random effects model. The quality of evidence was graded using the Grading of Recommendations, Assessment, Development and Evaluations (GRADE) framework. Main outcomes and measures Hospitalization was pooled as risk ratio (RR) and risk difference (RD) estimates with 95% CIs.
Results Of 2352 studies identified, 15 were included. The intention-to-treat infected (ITTi) population was comprised of 6166 individuals with 54.7% prescribed oseltamivir. Across study populations, 53.9% (5610 of 10 471) were female and the mean age was 45.3 (14.5) years. Overall, oseltamivir was not associated with reduced risk of hospitalization within the ITTi population (RR, 0.79; 95% CI, 0.48 to 1.29; RD, -0.17%; 95% CI, -0.23% to 0.48%). Oseltamivir was also not associated with reduced hospitalization in older populations (mean age ≥65 years: RR, 1.01; 95% CI, 0.21 to 4.90) or in patients considered at greater risk of hospitalization (RR, 0.65; 0.33 to 1.28). Within the safety population, oseltamivir was associated with increased nausea (RR, 1.43; 95% CI, 1.13 to 1.82) and vomiting (RR, 1.83; 95% CI, 1.28 to 2.63) but not serious adverse events (RR, 0.71; 95% CI, 0.46 to1.08).
Conclusions and relevance In this systematic review and meta-analysis among influenza-infected outpatients, oseltamivir was not associated with a reduced risk of hospitalization but was associated with increased gastrointestinal adverse events. To justify continued use for this purpose, an adequately powered trial in a suitably high-risk population is justified.
Izvorni podaci
- DOI
- 10.1001/jamainternmed.2023.0699
- PMID
- 37306992
- PMCID
- PMC10262060
- Provjereno
- 2026-07-26
Naslov i sažetak prevedeni su automatski i prijevod može sadržavati netačnosti ili neprecizne stručne izraze. Za sve detalje, citiranje i medicinsko tumačenje pregledajte originalnu englesku verziju članka. Ne donosite zdravstvene odluke samo na osnovu ovog prijevoda.
Pregledaj originalni članak na engleskom