Tačnost mjera za pridržavanje antiretrovirusnih lijekova kod osoba koje žive sa HIV-om.
The Cochrane database of systematic reviews
Sažetak istraživanja
Pozadina Dobra privrženost pacijenata na antiretrovirusne (ART) lijekove određuje efikasnu supresiju HIV virusa i na taj način smanjuje rizik od napredovanja i prijenosa HIV-a. Sa preciznim metodama za praćenje pridržavanja terapije, mogli bismo koristiti jednostavnu trijažu da ciljamo intervencije podrške pridržavanju koje bi mogle pomoći u zajednici ili u zdravstvenim centrima u okruženjima s ograničenim resursima.
Ciljevi Odrediti tačnost jednostavnih mjera pridržavanja ART-a (uključujući samoizvještavanje pacijenata, broj tableta, apotekarsku evidenciju, elektronsko praćenje ili kompozitne metode) za otkrivanje nesupresiranog virusnog opterećenja kod ljudi koji žive sa HIV-om i koji primaju ART terapiju.
Metode pretraživanja Informacijski stručnjaci Cochrane grupe za zarazne bolesti pretraživali su CENTRAL, MEDLINE, Embase, LILACS, CINAHL, informacije širom Afrike i Web of Science do 22. aprila 2021. Također su pretraživali Međunarodnu platformu za registar kliničkih ispitivanja Svjetske zdravstvene organizacije (WHO) (ICTRP) i ClinicalTrial. gov za tekuće studije. Prilikom pretraživanja elektronskih baza podataka nisu postavljena nikakva ograničenja u pogledu jezika ili datuma objavljivanja. Kriterijumi odabira Uključili smo studije svih dizajna koji su procjenjivali jednostavnu mjeru pridržavanja (indeksni test) kao što su samoizvještavanje, broj tableta, apotekarska evidencija ili analiza sekundarne baze podataka, ili oboje, elektronsko praćenje ili kompozitne mjere bilo kojeg od tih testova, kod ljudi koji žive sa HIV-om i primaju ART tretman. Koristili smo test virusnog opterećenja sa granicom detekcije u rasponu od 10 kopija/mL do 400 kopija/mL kao referentni standard. Napravili smo tablice 2 × 2 za izračunavanje osjetljivosti i specifičnosti. Prikupljanje i analiza podataka Pregledali smo studije, izvukli podatke i procenili rizik od pristrasnosti koristeći QUADAS-2 nezavisno i u duplikatu. Izvjesnost dokaza procijenili smo metodom GRADE.
Rezultati procijenjene osjetljivosti i specifičnosti predstavljeni su korištenjem uparenih šumskih parcela i tabelarnih sažetaka. Naišli smo na visok nivo varijacija među studijama koje su onemogućavale značajnu meta-analizu ili poređenje mjera pridržavanja. Istraživali smo heterogenost koristeći unapred definisanu analizu podgrupa. Glavni rezultati Uključili smo 51 studiju koja je uključivala djecu i odrasle osobe sa HIV-om, uglavnom koji žive u sredinama sa niskim i srednjim prihodima, sprovedena između 2003. i 2021. Nekoliko studija je procijenilo više od jednog indeksnog testa, a najčešća mjera pridržavanja ART-a bilo je samoizvještavanje. - Upitnici za samoprocjenu (25 studija, 9211 učesnika; vrlo niska sigurnost): osjetljivost se kretala od 10% do 85%, a specifičnost od 10% do 99%. - Samoprocjena pomoću vizuelno analogne skale (VAS) (11 studija, 4235 učesnika; vrlo niska sigurnost): osjetljivost se kretala od 0% do 58%, a specifičnost od 55% do 100%. - Broj tableta (12 studija, 3466 učesnika; vrlo niska sigurnost): osjetljivost se kretala od 0% do 100%, a specifičnost od 5% do 99%. - Elektronski uređaji za praćenje (3 studije, 186 učesnika; vrlo niska sigurnost): osjetljivost se kretala od 60% do 88%, a specifičnost od 27% do 67%. - Apotekarska evidencija ili sekundarne baze podataka (6 studija, 2254 učesnika; vrlo niska sigurnost): osjetljivost se kretala od 17% do 88%, a specifičnost od 9% do 95%. - Kompozitne mjere (9 studija, 1513 učesnika; vrlo niska sigurnost): osjetljivost se kretala od 10% do 100%, a specifičnost od 49% do 100%. U svim uključenim studijama, sposobnost mjera pridržavanja za otkrivanje virusne nesupresije pokazala je veliku varijaciju u osjetljivosti i specifičnosti koja se ne može objasniti analizom podgrupa. Ukupnu sigurnost dokaza ocijenili smo kao vrlo nisku zbog rizika od pristrasnosti, indirektnosti, nedosljednosti i nepreciznosti. Rizik od pristrasnosti i zabrinutost za primjenjivost za odabir pacijenata, indeksni test i referentne standardne domene općenito su bili niski ili nejasni zbog nejasnog izvještavanja. Glavna identifikovana metodološka pitanja odnosila su se na protok i vrijeme zbog velikog broja podataka koji nedostaju. Za sve testove indeksa, procijenili smo sigurnost dokaza kao vrlo nisku zbog ograničenja u dizajnu i izvođenju studija, zabrinutosti u vezi s primjenjivošću i nedosljednosti rezultata.
Zaključci autora Naišli smo na veliku varijabilnost za sve indeksne testove, a ukupna sigurnost dokaza u svim oblastima bila je vrlo niska. Nijedna mjera nije dosljedno ponudila dovoljno visoku osjetljivost ili specifičnost za otkrivanje nesupresije virusa. Ovi problemi ograničavaju njihovu vrijednost u trijaži pacijenata za praćenje virusnog opterećenja ili pojačane intervencije podrške pridržavanju.
Prikaži originalni naslov i sažetak na engleskom
Accuracy of measures for antiretroviral adherence in people living with HIV.
Background Good patient adherence to antiretroviral (ART) medication determines effective HIV viral suppression, and thus reduces the risk of progression and transmission of HIV. With accurate methods to monitor treatment adherence, we could use simple triage to target adherence support interventions that could help in the community or at health centres in resource-limited settings.
Objectives To determine the accuracy of simple measures of ART adherence (including patient self-report, tablet counts, pharmacy records, electronic monitoring, or composite methods) for detecting non-suppressed viral load in people living with HIV and receiving ART treatment. Search methods The Cochrane Infectious Diseases Group Information Specialists searched CENTRAL, MEDLINE, Embase, LILACS, CINAHL, African-Wide information, and Web of Science up to 22 April 2021. They also searched the World Health Organization (WHO) International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP) and ClinicalTrials.gov for ongoing studies. No restrictions were placed on the language or date of publication when searching the electronic databases. Selection criteria We included studies of all designs that evaluated a simple measure of adherence (index test) such as self-report, tablet counts, pharmacy records or secondary database analysis, or both, electronic monitoring or composite measures of any of those tests, in people living with HIV and receiving ART treatment. We used a viral load assay with a limit of detection ranging from 10 copies/mL to 400 copies/mL as the reference standard. We created 2 × 2 tables to calculate sensitivity and specificity. Data collection and analysis We screened studies, extracted data, and assessed risk of bias using QUADAS-2 independently and in duplicate. We assessed the certainty of evidence using the GRADE method. The results of estimated sensitivity and specificity were presented using paired forest plots and tabulated summaries. We encountered a high level of variation among studies which precluded a meaningful meta-analysis or comparison of adherence measures. We explored heterogeneity using pre-defined subgroup analysis. Main results We included 51 studies involving children and adults with HIV, mostly living in low- and middle-income settings, conducted between 2003 and 2021. Several studies assessed more than one index test, and the most common measure of adherence to ART was self-report. - Self-report questionnaires (25 studies, 9211 participants; very low-certainty): sensitivity ranged from 10% to 85% and specificity ranged from 10% to 99%. - Self-report using a visual analogue scale (VAS) (11 studies, 4235 participants; very low-certainty): sensitivity ranged from 0% to 58% and specificity ranged from 55% to 100%. - Tablet counts (12 studies, 3466 participants; very low-certainty): sensitivity ranged from 0% to 100% and specificity ranged from 5% to 99%. - Electronic monitoring devices (3 studies, 186 participants; very low-certainty): sensitivity ranged from 60% to 88% and the specificity ranged from 27% to 67%. - Pharmacy records or secondary databases (6 studies, 2254 participants; very low-certainty): sensitivity ranged from 17% to 88% and the specificity ranged from 9% to 95%. - Composite measures (9 studies, 1513 participants; very low-certainty): sensitivity ranged from 10% to 100% and specificity ranged from 49% to 100%. Across all included studies, the ability of adherence measures to detect viral non-suppression showed a large variation in both sensitivity and specificity that could not be explained by subgroup analysis. We assessed the overall certainty of the evidence as very low due to risk of bias, indirectness, inconsistency, and imprecision. The risk of bias and the applicability concerns for patient selection, index test, and reference standard domains were generally low or unclear due to unclear reporting. The main methodological issues identified were related to flow and timing due to high numbers of missing data. For all index tests, we assessed the certainty of the evidence as very low due to limitations in the design and conduct of the studies, applicability concerns and inconsistency of results. Authors' conclusions We encountered high variability for all index tests, and the overall certainty of evidence in all areas was very low. No measure consistently offered either a sufficiently high sensitivity or specificity to detect viral non-suppression. These concerns limit their value in triaging patients for viral load monitoring or enhanced adherence support interventions.
Izvorni podaci
- DOI
- 10.1002/14651858.cd013080.pub2
- PMID
- 35871531
- PMCID
- PMC9309033
- Provjereno
- 2026-07-26
Naslov i sažetak prevedeni su automatski i prijevod može sadržavati netačnosti ili neprecizne stručne izraze. Za sve detalje, citiranje i medicinsko tumačenje pregledajte originalnu englesku verziju članka. Ne donosite zdravstvene odluke samo na osnovu ovog prijevoda.
Pregledaj originalni članak na engleskom