Efikasnost i sigurnost monoterapije pioglitazonom kod dijabetes melitusa tipa 2: sistematski pregled i meta-analiza randomiziranih kontroliranih studija.
Scientific reports
Sažetak istraživanja
Pioglitazon, jedini tiazolidindionski lijek u kliničkoj praksi, je pod nadzorom zbog prijavljenih nuspojava, njegovo jedinstveno djelovanje senzibilizirajuće na inzulin daje razlog da ostane terapijska opcija za liječenje dijabetes melitusa tipa 2 (T2DM). Sproveli smo sistematski pregled i meta-analizu upoređujući monoterapiju pioglitazonom sa monoterapijom drugim oralnim antidijabeticima za procjenu njegove efikasnosti i sigurnosti kod pacijenata sa T2DM. Prosječne promjene glikiranog hemoglobina (HbA1c), i srednje promjene nivoa šećera u krvi natašte (FBS), tjelesne težine (BW) i modela homeostaze za procjenu insulinske rezistencije (HOMA-IR) bile su primarni i sekundarni ishodi, respektivno. Ishodi sigurnosti bili su promjene lipidnih parametara, krvnog tlaka i incidencije neželjenih događaja. Za analize su korišteni Metafor paket R softvera i softver RevMan baziran na modelu slučajnih efekata. Uključili smo 16 randomiziranih kontroliranih studija. Monoterapija pioglitazonom pokazala je ekvivalentnu efikasnost kao komparator u smanjenju HbA1c za 0,05% (95% CI: -0,21 do 0,11) i veću efikasnost u smanjenju nivoa FBS za 0,24 mmol/l (95% CI: -0,48 do -0). Pioglitazon je pokazao sličnu efikasnost kao komparatori u smanjenju HOMA-IR (WMD: 0,05, 95% CI: -0,49 do 0,59) i povećanju nivoa lipoproteina visoke gustine (WMD: 0,02 mmol/l, 95% CI: -0,06 do 0,06). Poboljšan krvni pritisak (WMD: -1,05 mmHg, 95% CI: -4,29 do 2,19) i nivo triglicerida (WMD: -0,71 mmol/l, 95% CI: -1,70 do 0,28) takođe su primećeni kod monoterapije pioglitazonom. Postojala je značajna povezanost pioglitazona s povećanom tjelesnom masom (WMD: 2,06 kg, 95% CI: 1,11 do 3,01) i rizikom od edema (RR: 2,21, 95% CI: 1,48 do 3,31), iako je rizik od hipoglikemije bio apsolutno manji: 05, 33% (RRCI: 05.3 3. do 0,80). Metaanaliza je podržala pioglitazon kao efikasnu opciju lečenja za pacijente sa T2DM za ublažavanje hiperglikemije, štetnog metabolizma lipida i krvnog pritiska. Pioglitazon se preporučuje za propisivanje prema individualnim potrebama pacijenta. Može biti izbor lijeka za pacijente sa T2DM rezistentnim na inzulin koji imaju dislipidemiju, hipertenziju ili povijest kardiovaskularnih bolesti.
Prikaži originalni naslov i sažetak na engleskom
Efficacy and Safety of Pioglitazone Monotherapy in Type 2 Diabetes Mellitus: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomised Controlled Trials.
Pioglitazone, the only thiazolidinedione drug in clinical practice is under scrutiny due to reported adverse effects, it's unique insulin sensitising action provides rationale to remain as a therapeutic option for managing type 2 diabetes mellitus (T2DM). We conducted a systematic review and meta-analysis comparing pioglitazone monotherapy with monotherapies of other oral antidiabetic drugs for assessing its efficacy and safety in T2DM patients. Mean changes in glycated haemoglobin (HbA1c), and mean changes in fasting blood sugar (FBS) level, body weight (BW) and homeostasis model assessment-insulin resistance (HOMA-IR) were primary and secondary outcomes, respectively. Safety outcomes were changes in lipid parameters, blood pressure and incidences of adverse events. Metafor package of R software and RevMan software based on random-effects model were used for analyses. We included 16 randomised controlled trials. Pioglitazone monotherapy showed equivalent efficacy as comparators in reducing HbA1c by 0.05% (95% CI: -0.21 to 0.11) and greater efficacy in reducing FBS level by 0.24 mmol/l (95% CI: -0.48 to -0.01). Pioglitazone showed similar efficacy as comparators in reducing HOMA-IR (WMD: 0.05, 95% CI: -0.49 to 0.59) and increasing high-density lipoprotein level (WMD: 0.02 mmol/l, 95% CI: -0.06 to 0.10). Improved blood pressure (WMD: -1.05 mmHg, 95% CI: -4.29 to 2.19) and triglycerides level (WMD: -0.71 mmol/l, 95% CI: -1.70 to 0.28) were also observed with pioglitazone monotherapy. There was a significant association of pioglitazone with increased BW (WMD: 2.06 kg, 95% CI: 1.11 to 3.01) and risk of oedema (RR: 2.21, 95% CI: 1.48 to 3.31), though the risk of hypoglycaemia was absolutely lower (RR: 0.51, 95% CI: 0.33 to 0.80). Meta-analysis supported pioglitazone as an effective treatment option for T2DM patients to ameliorate hyperglycaemia, adverse lipid metabolism and blood pressure. Pioglitazone is suggested to prescribe following individual patient's needs. It can be a choice of drug for insulin resistant T2DM patients having dyslipidaemia, hypertension or history of cardiovascular disease.
Izvorni podaci
- DOI
- 10.1038/s41598-019-41854-2
- PMID
- 30926892
- PMCID
- PMC6441028
- Provjereno
- 2026-07-26
Naslov i sažetak prevedeni su automatski i prijevod može sadržavati netačnosti ili neprecizne stručne izraze. Za sve detalje, citiranje i medicinsko tumačenje pregledajte originalnu englesku verziju članka. Ne donosite zdravstvene odluke samo na osnovu ovog prijevoda.
Pregledaj originalni članak na engleskom