Efikasnost i sigurnost lokalnih i sistemskih lijekova: sistematski pregled literature koji daje preporuke EULAR-a za liječenje Sjogrenovog sindroma.
RMD open
Sažetak istraživanja
Cilj Procijeniti postojeće dokaze o efikasnosti i sigurnosti lokalnih i sistemskih lijekova kod pacijenata sa primarnim Sjögrenovim sindromom (SjS) kako bi se informisale o preporukama za liječenje Evropske lige protiv reumatizma.
Metode U bazama podataka MEDLINE, EMBASE i Cochrane pretražene su studije kontrole slučajeva/prospektivne kohorte, randomizirana kontrolirana ispitivanja (RCT) i sistematske preglede.
Rezultati Trenutni dokazi kod pacijenata sa primarnim SjS koji ispunjavaju kriterijume iz 2002. zasnovani su na podacima iz 9 RCT, 18 prospektivnih kohortnih studija i 5 studija slučaj-kontrola. Dva Cochrane sistematska pregleda literature (SLR) izvještavaju da su lokalni tretmani za suha usta i suvo oko sigurni i efikasni. Okularni ciklosporin A bio je siguran i efikasan u dva RCT istraživanja uključujući 1039 pacijenata sa sindromom suhog oka. Dva Cochrane SLR-a na serumskim suzavnim kapima i čepovima pokazala su nedosljednost u mogućim prednostima, kako za simptome tako i za objektivne mjere. Pet RCT je prijavilo značajna poboljšanja oralne suhoće i protoka pljuvačke za pilokarpin i cevimelin. RCT nije pokazao značajne placebo razlike za hidroksihlorokin 400 mg/dan za primarni ishod (kompozit vizuelne analogne skale (VAS) suvoće, umora i bola). Identificirali smo sedam RCT provedenih kod pacijenata s primarnim SjS. RCT-ovi koji su koristili infliksimab, anakinru i baminercept nisu otkrili placebo razlike za primarne ishode. Dva najveća RCT-a su randomizirala 255 pacijenata koji su primali rituksimab ili placebo i nisu prijavili značajne rezultate u primarnom ishodu (VAS kompozit), dok su prospektivne studije sugerirale efikasnost kod sistemske bolesti.
Zaključak Trenutni dokazi koji podržavaju upotrebu glavnih lokalnih terapijskih opcija primarnog SjS su solidni, dok su ograničeni podaci iz RCT-a dostupni za usmjeravanje sistemskih terapija.
Prikaži originalni naslov i sažetak na engleskom
Efficacy and safety of topical and systemic medications: a systematic literature review informing the EULAR recommendations for the management of Sjögren's syndrome.
Objective To evaluate current evidence on the efficacy and safety of topical and systemic medications in patients with primary Sjögren syndrome (SjS) to inform European League Against Rheumatism treatment recommendations.
Methods The MEDLINE, EMBASE and Cochrane databases were searched for case-control/prospective cohort studies, randomised controlled trials (RCTs) and systematic reviews.
Results Current evidence in primary SjS patients fulfilling the 2002 criteria is based on the data from 9 RCTs, 18 prospective cohort studies and 5 case-control studies. Two Cochrane systematic literature reviews (SLRs) have reported that topical treatments for dry mouth and dry eye are safe and effective. Ocular cyclosporine A was safe and effective in two RCTs including 1039 patients with dry eye syndrome. Two Cochrane SLRs on serum tear drops and plugs showed inconsistency in possible benefits, both for symptoms and objective measures. Five RCTs reported significant improvements in oral dryness and salivary flow rates for pilocarpine and cevimeline. An RCT showed no significant placebo-differences for hydroxychloroquine 400 mg/day for the primary outcome (visual analogue scale (VAS) composite of dryness, fatigue and pain). We identified seven RCTs carried out in primary SjS patients. RCTs using infliximab, anakinra and baminercept found no placebo-differences for the primary outcomes. The two largest RCTs randomised 255 patients to receive rituximab or placebo and reported no significant results in the primary outcome (VAS composite), while prospective studies suggested efficacy in systemic disease.
Conclusion The current evidence supporting the use of the main topical therapeutic options of primary SjS is solid, while limited data from RCTs are available to guide systemic therapies.
Izvorni podaci
- DOI
- 10.1136/rmdopen-2019-001064
- PMID
- 31749986
- PMCID
- PMC6827762
- Provjereno
- 2026-07-26
Naslov i sažetak prevedeni su automatski i prijevod može sadržavati netačnosti ili neprecizne stručne izraze. Za sve detalje, citiranje i medicinsko tumačenje pregledajte originalnu englesku verziju članka. Ne donosite zdravstvene odluke samo na osnovu ovog prijevoda.
Pregledaj originalni članak na engleskom