Trogodišnji rezultati randomiziranog ispitivanja lumbalne diskektomije sa okluzijom fibroznog prstena kod pacijenata s visokim rizikom od rehernijacije.
Acta neurochirurgica
Sažetak istraživanja
Pozadina Veći defekt u anulus fibrosusu nakon lumbalne diskektomije je dobro poznati faktor rizika za rehernijaciju. Procedure namijenjene sprječavanju rehernijacije zatvaranjem ili začepljenjem anularnog defekta opravdavaju studiju kod visokorizičnih pacijenata. Ova studija je imala za cilj utvrditi trogodišnje rezultate lumbalne diskektomije pomoću prstenastog zatvarača učvršćenog na kosti (ACD) ili samo lumbalne diskektomije (kontrole) kod pacijenata s visokim rizikom od rehernijacije.
Metode Ova multicentrična randomizirana studija uključila je pacijente s išijasom zbog hernije lumbalnog intervertebralnog diska koji nisu uspjeli konzervativno liječenje. Pacijenti s velikim anularnim defektima nakon lumbalne ograničene mikrodiscektomije su intraoperativno nasumično raspoređeni da primaju ACD ili kontrolu. Kliničko i slikovno praćenje obavljano je u rutinskim intervalima tokom 3 godine. Glavni ishodi su uključivali stopu rehernijacija, reoperacija i promjena završnih ploča; ocjene bolova u nogama i leđima na vizualnoj analognoj skali; Oswestryjev indeks invalidnosti (ODI); Sažetak fizičke komponente (PCS) i sažetak mentalnih komponenti (MCS) rezultati iz SF-36; i štetne događaje o kojima odlučuje odbor za praćenje sigurnosti podataka.
Rezultati Među 554 randomizirana pacijenta, modificirana populacija s namjerom liječenja sastojala se od 272 pacijenta kod kojih je pokušana implantacija ACD i 278 je primalo kontrolu; implantacija uređaja nije pokušana kod 4 pacijenta raspoređena na ACD.
Rezultati nakon 3 godine favorizirali su ACD za simptomatsku rehernijaciju (14,8% naspram 29,5%; P
Zaključci Dodavanje ACD učvršćenog na kosti kod pacijenata s velikim anularnim defektima nakon lumbalne diskektomije smanjuje rizik od rehernije i ponovne operacije, i ima sličan sigurnosni profil praćenja samo u 3-godišnjem ograničenom lumbalnom poreklu diska u poređenju sa registracijom na lumbalni disk. ClinicalTrials.gov NCT01283438.
Prikaži originalni naslov i sažetak na engleskom
Three-year results from a randomized trial of lumbar discectomy with annulus fibrosus occlusion in patients at high risk for reherniation.
Background A larger defect in the annulus fibrosus following lumbar discectomy is a well-known risk factor for reherniation. Procedures intended to prevent reherniation by sealing or occluding the annular defect warrant study in high-risk patients. This study sought to determine 3-year results of lumbar discectomy with a bone-anchored annular closure device (ACD) or lumbar discectomy only (controls) in patients at high risk for reherniation.
Methods This multicenter randomized trial enrolled patients with sciatica due to lumbar intervertebral disc herniation who failed conservative treatment. Patients with large annular defects after lumbar limited microdiscectomy were intraoperatively randomly assigned to receive ACD or control. Clinical and imaging follow-up was performed at routine intervals over 3 years. Main outcomes included rate of reherniations, reoperations, and endplate changes; leg and back pain scores on a visual analogue scale; Oswestry Disability Index (ODI); Physical Component Summary (PCS) and Mental Component Summary (MCS) scores from the SF-36; and adverse events adjudicated by a data safety monitoring board.
Results Among 554 randomized patients, the modified intent-to-treat population consisted of 272 patients in which ACD implantation was attempted and 278 receiving control; device implantation was not attempted in 4 patients assigned to ACD. Outcomes at 3 years favored ACD for symptomatic reherniation (14.8% vs. 29.5%; P
Conclusions The addition of a bone-anchored ACD in patients with large annular defects following lumbar discectomy reduces the risk of reherniation and reoperation, and has a similar safety profile over 3-year follow-up compared with lumbar limited discectomy only. Trial registration ClinicalTrials.gov NCT01283438.
Izvorni podaci
- DOI
- 10.1007/s00701-019-03948-8
- PMID
- 31089894
- PMCID
- PMC6581919
- Provjereno
- 2026-07-26
Naslov i sažetak prevedeni su automatski i prijevod može sadržavati netačnosti ili neprecizne stručne izraze. Za sve detalje, citiranje i medicinsko tumačenje pregledajte originalnu englesku verziju članka. Ne donosite zdravstvene odluke samo na osnovu ovog prijevoda.
Pregledaj originalni članak na engleskom