Sigurnost opioida u osteoartritisu: rezultati sistematskog pregleda i meta-analize.
Drugs & aging
Sažetak istraživanja
Cilj
Cilj nam je bio da procijenimo sigurnost opioida u liječenju osteoartritisa (OA) u sistematskom pregledu i meta-analizi randomiziranih, placebom kontroliranih studija.
Metode Urađena je opsežna pretraga literature u MEDLINE, Cochrane Centralnom registru kontrolisanih ispitivanja (Ovid CENTRAL) i elektronskim bazama podataka Scopus. Randomizirane, dvostruko slijepe, placebom kontrolirane studije s paralelnim grupama koje su procjenjivale nuspojave (AE) s opioidima kod pacijenata sa OA su bile kvalifikovane za uključivanje. Dva autora su procijenila prikladnost naslova, sažetaka i cijelih tekstova, a zatim procijenila studije za generisanje nasumičnih sekvenci, prikrivanje alokacije, zasljepljivanje učesnika i osoblja, zasljepljivanje procjene ishoda, nepotpune podatke o ishodima i selektivno izvještavanje o ishodima. Primarni ishodi od interesa bili su gastrointestinalni (GI) poremećaji, srčani poremećaji, vaskularni poremećaji, poremećaji nervnog sistema, poremećaji kože i potkožnog tkiva, poremećaji bubrega i mokraće, respiratorni, torakalni i medijastinalni poremećaji, kao i sveukupno teške i ozbiljne AE i AE povezane s lijekovima. Sekundarni ishodi bili su povlačenja zbog AE (tj. broj učesnika koji su prekinuli liječenje zbog AE) i ukupan broj AE (tj. broj pacijenata koji su doživjeli bilo koju AE barem jednom).
Rezultati Pretraživanjem baze podataka identifikovano je 2189 zapisa, od kojih je, nakon isključenja, 17 radova uključeno u metaanalizu. Više poremećaja donjeg GI trakta (zatvor, fekalom) prijavljeno je i kod formulacija opioida sa trenutnim oslobađanjem (IR) i sa produženim oslobađanjem (ER) u odnosu na placebo: IR opioidi (relativni rizik [RR] 5,20, 95% interval pouzdanosti [CI] 3,42-7,89); ER opioidi (RR 4,22, 95% CI 3,44-5,17). Rizik od nuspojava u gornjem dijelu GI povećao se četiri puta s ER opioidima u poređenju s placebom (RR 4,03, 95% CI 0,87-18,62), a rizik od mučnine, povraćanja ili gubitka apetita povećan je četiri do pet puta s obje formulacije: IR opioidi (RR 3,39, 925% CI); ER opioidi (RR 4,03, 95% CI 3,37-4,83). Povećan rizik od dermatoloških neželjenih efekata (osip i svrab; IR opioidi: RR 3,60, 95% CI 1,74-7,43; ER opioidi: RR 7,87, 95% CI 5,20-11,89) i poremećaji centralnog nervnog sistema, glavobolja, vrtoglavica IR opioidi: RR 2,76, 95% CI 1,90-4,02 ER opioidi: RR 2,76, 95% CI 2,19-3,47) pronađeno je sa svim opioidnim formulacijama u odnosu na placebo.
Zaključci Naši rezultati potvrđuju da postoje značajni problemi sigurnosti i podnošljivosti u vezi sa upotrebom opioida u OA, i podržavaju preporuku međunarodnih i nacionalnih smjernica za korištenje opioida u OA nakon drugih analgetičkih opcija, iu kratkim vremenskim periodima.
Prikaži originalni naslov i sažetak na engleskom
Safety of Opioids in Osteoarthritis: Outcomes of a Systematic Review and Meta-Analysis.
Objective We aimed to assess the safety of opioids in the management of osteoarthritis (OA) in a systematic review and meta-analysis of randomized, placebo-controlled trials.
Methods A comprehensive literature search was undertaken in the MEDLINE, Cochrane Central Register of Controlled Trials (Ovid CENTRAL), and Scopus electronic databases. Randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group trials that assessed adverse events (AEs) with opioids in patients with OA were eligible for inclusion. Two authors appraised titles, abstracts and full-text papers for suitability and then assessed the studies for random sequence generation, allocation concealment, blinding of participants and personnel, blinding of outcome assessment, incomplete outcome data and selective outcomes reporting. The primary outcomes of interest were gastrointestinal (GI) disorders, cardiac disorders, vascular disorders, nervous system disorders, skin and subcutaneous tissue disorders, renal and urinary disorders, respiratory, thoracic and mediastinal disorders, as well as overall severe and serious AEs and drug-related AEs. Secondary outcomes were withdrawals due to AEs (i.e. the number of participants who stopped the treatment due to an AE) and total number of AEs (i.e. the number of patients who experienced any AE at least once).
Results Database searches identified 2189 records, from which, after exclusions, 17 papers were included in the meta-analysis. More disorders of the lower GI tract (constipation, fecaloma) were reported with both immediate-release (IR) and extended-release (ER) formulations of opioids versus placebo: IR opioids (relative risk [RR] 5.20, 95% confidence interval [CI] 3.42-7.89); ER opioids (RR 4.22, 95% CI 3.44-5.17). The risk of upper GI AEs increased fourfold with ER opioids compared with placebo (RR 4.03, 95% CI 0.87-18.62), and the risk of nausea, vomiting or loss of appetite increased four- to fivefold with both formulations: IR opioids (RR 3.39, 95% CI 2.22-5.18); ER opioids (RR 4.03, 95% CI 3.37-4.83). An increased risk of dermatologic AEs (rash and pruritis; IR opioids: RR 3.60, 95% CI 1.74-7.43; ER opioids: RR 7.87, 95% CI 5.20-11.89) and central nervous system disorders (dizziness, headache, fatigue, somnolence, insomnia; IR opioids: RR 2.76, 95% CI 1.90-4.02; ER opioids: RR 2.76, 95% CI 2.19-3.47) was found with all opioid formulations versus placebo.
Conclusions Our results confirm that there are considerable safety and tolerability issues surrounding the use of opioids in OA, and support the recommendation of international and national guidelines to use opioids in OA after other analgesic options, and for short time periods.
Izvorni podaci
- DOI
- 10.1007/s40266-019-00666-9
- PMID
- 31073926
- PMCID
- PMC6509215
- Provjereno
- 2026-07-26
Naslov i sažetak prevedeni su automatski i prijevod može sadržavati netačnosti ili neprecizne stručne izraze. Za sve detalje, citiranje i medicinsko tumačenje pregledajte originalnu englesku verziju članka. Ne donosite zdravstvene odluke samo na osnovu ovog prijevoda.
Pregledaj originalni članak na engleskom