Procjena potrebe za pioglitazonom u liječenju pacijenata sa dijabetesom tipa 2: meta-analiza njegovih rizika i koristi od prospektivnih ispitivanja.
Scientific reports
Sažetak istraživanja
Sigurnost i korisnost pioglitazona (Pio) se više puta dovodi u pitanje zbog kontradiktornih informacija dostupnih o njemu. Provedena je meta-analiza i procjena koristi od rizika kako bi se odgovorilo na različite tačke debate u vezi sa Piom. Elektronska pretraga baze podataka (Cochrane biblioteka, Embase & PubMed) rezultirala je sa 10 citata podobnih za ovu meta-analizu (prospektivne, randomizirane studije), koja je provedena korištenjem CMA softvera verzije 3 (Biostat Inc., Englewood, NJ, SAD). Metaanaliza je registrovana kod PROSPERO-a (ID: CRD42019122403) i upoređena je pioglitazon sa kontrolom (antihiperglikemijski agensi bez pioglitazona) kod pacijenata sa utvrđenom kardiovaskularnom bolešću ili sa visokim kardiovaskularnim rizikom. Sprovedena je analiza osjetljivosti i podgrupa kako bi se razlikovao učinak Pioa u odnosu na aktivne kontrole i placebo. Upotreba Pioa u poređenju sa kontrolnom grupom koja nije koristila Pio rezultirala je značajnim smanjenjem šanse za velike neželjene srčane događaje za 14% i 23% (MACE: MH-OR, 0,86; 95% CI 0,75-0,98) i moždanog udara (MH-OR, 0,77; 95% CI), respektivno. Ovo smanjenje moždanog udara nije bilo značajno u poređenju sa placebom u analizi podgrupa. Međutim, Pio je značajno povećao šanse za srčanu insuficijenciju (HF) (MH-OR, 1,47; 95% CI 1,26-1,71) kao i hospitalizaciju zbog srčane insuficijencije (hHF) (MH-OR, 1,48; 95% CI 1,21-1,81). Osim toga, upotreba Pio-a je bila povezana sa značajnim povećanjem vjerovatnoće prijeloma kod žena (MH-OR, 2,05; 95% CI 1,28-3,27) i anemije (MH-OR, 2,56; 95% CI 1,55-4,21). Pio nema značajan uticaj na rak mokraćne bešike niti na makularni edem. Pio ima blagotvoran učinak na MACE. Pozitivni efekti su potpuno nadoknađeni štetom koju, čini se, uzrokuju srčanom insuficijencijom, frakturama i anemijom. Pio bi stoga trebao biti rezerviran za liječenje T2D s visokim CV rizikom ili utvrđenom kardiovaskularnom (KV) bolešću samo kod odabranih pacijenata kod kojih su drugi antidijabetičari isključeni, a ne rutinski.
Prikaži originalni naslov i sažetak na engleskom
Assessing the need for pioglitazone in the treatment of patients with type 2 diabetes: a meta-analysis of its risks and benefits from prospective trials.
The safety and usefulness of pioglitazone (Pio) is repeatedly called into question due to the contradictory information available about it. A meta-analysis and risk benefit assessment was conducted to address the various points of debate regarding Pio. Electronic database search (Cochrane library, Embase & PubMed) resulted in 10 citations eligible for this meta-analysis (prospective, randomised studies), which was conducted using CMA software version 3 (Biostat Inc., Englewood, NJ, USA). The meta-analysis was registered with PROSPERO (ID: CRD42019122403) and compared pioglitazone with a control (anti-hyperglycemic agents without pioglitazone) in patients with either established cardiovascular disease or having high cardiovascular risk. Sensitivity and subgroup analysis were conducted to differentiate the effect of Pio against active controls and placebo. The use of Pio compared to the control group that did not use Pio resulted in a 14% and 23% significant reduction in odds of major adverse cardiac events (MACE: MH-OR, 0.86; 95% CI 0.75-0.98), and stroke (MH-OR, 0.77; 95% CI 0.60-0.99), respectively. This reduction in stroke was not significant in comparison to placebo on subgroup analysis. However, Pio significantly increased odds of heart failure (HF) (MH-OR, 1.47; 95% CI 1.26-1.71) as well as hospitalization for heart failure (hHF) (MH-OR, 1.48; 95% CI 1.21-1.81). In addition, the use of Pio was associated with a significant increase in odds of fractures in women (MH-OR, 2.05; 95% CI 1.28-3.27) and anaemia (MH-OR, 2.56; 95% CI 1.55-4.21). Pio has no significant effect on bladder cancer nor macular oedema. Pio has salutary effects on MACE. The positive effects are completely offset by the harm they seem to cause by way of heart failure, fractures, and anaemia. Pio should therefore be reserved for treatment of T2D with high CV risk or established cardiovascular (CV) disease only in selected patients where other antidiabetics are precluded and not routinely.
Izvorni podaci
- DOI
- 10.1038/s41598-020-72967-8
- PMID
- 32978507
- PMCID
- PMC7519682
- Provjereno
- 2026-07-26
Naslov i sažetak prevedeni su automatski i prijevod može sadržavati netačnosti ili neprecizne stručne izraze. Za sve detalje, citiranje i medicinsko tumačenje pregledajte originalnu englesku verziju članka. Ne donosite zdravstvene odluke samo na osnovu ovog prijevoda.
Pregledaj originalni članak na engleskom