Farmakokinetika i povezana efikasnost emicizumaba kod ljudi: Sistematski pregled.
Clinical pharmacokinetics
Sažetak istraživanja
Uvod Emicizumab je efikasna nova opcija liječenja za osobe s hemofilijom A (PwHA). Odobreni režimi doziranja su zasnovani na tjelesnoj težini, bez potrebe za laboratorijskim praćenjem. Ovo pretpostavlja jasan odnos doza-koncentracija-odgovor, uz prihvatljivu varijabilnost zbog drugih faktora osim tjelesne težine. Da bi se ispitala ova pretpostavka, sproveden je sistematski pregled farmakokinetike (PK) i povezane efikasnosti emicizumaba kod ljudi.
Metode EMBASE, Pubmed i CENTRAL baze podataka su sistematski pretražene do novembra 2020. kako bi se identifikovale studije o PK podacima emicizumaba kod ljudi. Podaci o studiji, populaciji, PK i efikasnosti (godišnja stopa krvarenja liječenih [zglobnih] krvarenja) su ekstrahovani i sintetizirani, a modeliranje efekata izloženosti je izvršeno korištenjem nelinearne regresije najmanjih kvadrata u modelu maksimalnog efekta (E max ).
Rezultati 15 uključenih studija o podacima za 140 dobrovoljaca i 467 PwHA, uključujući djecu (0 do zaključka Ovaj pregled podržava doziranje na osnovu tjelesne težine, iako individualizirano praćenje koncentracija emicizumaba može omogućiti isplativije doziranje.
Prikaži originalni naslov i sažetak na engleskom
Pharmacokinetics and Associated Efficacy of Emicizumab in Humans: A Systematic Review.
Introduction Emicizumab is an effective new treatment option for people with hemophilia A (PwHA). The approved dosing regimens are based on body weight, without the necessity for laboratory monitoring. This assumes a clear dose-concentration-response relationship, with acceptable variability due to factors other than body weight. To investigate this assumption, a systematic review on the pharmacokinetics (PK) and associated efficacy of emicizumab in humans was conducted.
Methods The EMBASE, Pubmed and CENTRAL databases were systematically searched to November 2020 to identify studies on the PK data of emicizumab in humans. Data on the study, population, PK and efficacy (annualized bleeding rate of treated [joint] bleeds) were extracted and synthesized, and exposure effects modeling was performed using non-linear least squares regression in a maximum effect (E max ) model.
Results The 15 included studies reported on data for 140 volunteers and 467 PwHA, including children (0 to
Conclusion This review supports body weight-based dosing, although individualized monitoring of emicizumab concentrations may allow for more cost-effective dosing.
Izvorni podaci
- DOI
- 10.1007/s40262-021-01042-w
- PMID
- 34389928
- PMCID
- PMC8585815
- Provjereno
- 2026-07-26
Naslov i sažetak prevedeni su automatski i prijevod može sadržavati netačnosti ili neprecizne stručne izraze. Za sve detalje, citiranje i medicinsko tumačenje pregledajte originalnu englesku verziju članka. Ne donosite zdravstvene odluke samo na osnovu ovog prijevoda.
Pregledaj originalni članak na engleskom