Robotska naspram laparoskopskog popravka ventralne kile: multicentrično, zaslijepljeno randomizirano kontrolirano ispitivanje.
BMJ (Clinical research ed.)
Sažetak istraživanja
Cilj Utvrditi da li je robotska popravka ventralne kile povezana s manje dana u bolnici 90 dana nakon operacije u usporedbi s laparoskopskom popravkom.
Dizajn Pragmatično, zaslijepljeno randomizirano kontrolirano ispitivanje. Postavljanje multidisciplinarnih klinika za kile u Hjustonu, SAD. Učesnici 124 pacijenta, smatrani odgovarajućim kandidatima za elektivnu minimalno invazivnu sanaciju ventralne kile, uzastopno od aprila 2018. do februara 2019. Intervencije Robotska sanacija ventralne kile (n=65) u odnosu na laparoskopsku sanaciju ventralne kile (n=59). Glavne mjere ishoda Primarni ishod je bio broj dana u bolnici unutar 90 dana nakon operacije. Sekundarni ishodi uključivali su posjete hitnoj pomoći, vrijeme u operacionoj sali, komplikacije rana, recidiv kile, reoperaciju, kvalitet života trbušnog zida i troškove iz perspektive zdravstvenog sistema. Ishodi su unaprijed specificirani prije početka prikupljanja podataka i analizirani kao namjera liječenja.
Rezultati Pacijenti iz obje grupe su bili slični na početku. Devedesetodnevno praćenje je završeno kod 123 (99%) pacijenata. Nisu uočeni dokazi o razlici u danima u bolnici između dvije grupe (medijan 0 v 0 dana; relativna stopa 0,90, 95% interval pouzdanosti 0,37 do 2,19; P=0,82). Što se tiče sekundarnih ishoda, nisu zabilježene razlike u posjetima hitnim službama, komplikacijama na ranama, recidivu kile ili reoperaciji. Međutim, popravka robota imala je duže operativno trajanje (141 v 77 min; srednja razlika 62,89, 45,75 do 80,01; P≤0,001) i povećala troškove zdravstvene zaštite (15 865 USD (12 746 funti; 14 125) v 12 955,1 USD; apsolutna razlika u troškovima $2767, $910 do $4626 P=0,004); Među pacijentima sa robotskom popravkom ventralne kile, dva su imala enterotomiju u poređenju ni sa jednim laparoskopskim. Prosječno jednomjesečno postoperativno poboljšanje kvalitete života trbušnog zida bilo je 3 s robotskom popravkom ventralne kile u usporedbi sa 15 nakon laparoskopske sanacije.
Zaključak Ova studija nije pronašla dokaze o razlici u 90-dnevnim postoperativnim bolničkim danima između robotske i laparoskopske ventralne kile. Međutim, robotska popravka povećala je trajanje operacije i troškove zdravstvene zaštite. Registracija ispitivanja Clinicaltrials.gov NCT03490266.
Prikaži originalni naslov i sažetak na engleskom
Robotic versus laparoscopic ventral hernia repair: multicenter, blinded randomized controlled trial.
Objective To determine whether robotic ventral hernia repair is associated with fewer days in the hospital 90 days after surgery compared with laparoscopic repair.
Design Pragmatic, blinded randomized controlled trial. Setting Multidisciplinary hernia clinics in Houston, USA. Participants 124 patients, deemed appropriate candidates for elective minimally invasive ventral hernia repair, consecutively presenting from April 2018 to February 2019. Interventions Robotic ventral hernia repair (n=65) versus laparoscopic ventral hernia repair (n=59). Main outcome measures The primary outcome was number of days in hospital within 90 days after surgery. Secondary outcomes included emergency department visits, operating room time, wound complications, hernia recurrence, reoperation, abdominal wall quality of life, and costs from the healthcare system perspective. Outcomes were pre-specified before data collection began and analyzed as intention to treat.
Results Patients from both groups were similar at baseline. Ninety day follow-up was completed in 123 (99%) patients. No evidence was seen of a difference in days in hospital between the two groups (median 0 v 0 days; relative rate 0.90, 95% confidence interval 0.37 to 2.19; P=0.82). For secondary outcomes, no differences were noted in emergency department visits, wound complications, hernia recurrence, or reoperation. However, robotic repair had longer operative duration (141 v 77 min; mean difference 62.89, 45.75 to 80.01; P≤0.001) and increased healthcare costs ($15 865 (£12 746; €14 125) v $12 955; cost ratio 1.21, 1.07 to 1.38; adjusted absolute cost difference $2767, $910 to $4626; P=0.004). Among patients with robotic ventral hernia repair, two had an enterotomy compared none with laparoscopic repair. The median one month postoperative improvement in abdominal wall quality of life was 3 with robotic ventral hernia repair compared with 15 following laparoscopic repair.
Conclusion This study found no evidence of a difference in 90 day postoperative hospital days between robotic and laparoscopic ventral hernia repair. However, robotic repair increased operative duration and healthcare costs. Trial registration Clinicaltrials.gov NCT03490266.
Izvorni podaci
- DOI
- 10.1136/bmj.m2457
- PMID
- 32665218
- PMCID
- PMC7359869
- Provjereno
- 2026-07-26
Naslov i sažetak prevedeni su automatski i prijevod može sadržavati netačnosti ili neprecizne stručne izraze. Za sve detalje, citiranje i medicinsko tumačenje pregledajte originalnu englesku verziju članka. Ne donosite zdravstvene odluke samo na osnovu ovog prijevoda.
Pregledaj originalni članak na engleskom