Učinkovitost onabotulinumtoxinA (BOTOX®) za preventivno liječenje kronične migrene: meta-analiza na 10 godina podataka iz stvarnog svijeta.
Cephalalgia : an international journal of headache
Sažetak istraživanja
Pozadina Ova meta-analiza procijenila je djelotvornost onabotulinumtoxinA (BOTOX®) u stvarnom svijetu, prvog preventivnog tretmana odobrenog od strane FDA posebno za kroničnu migrenu 2010.
Metode Sistematski smo pregledali podatke posmatranja onabotulinumtoxinA u hroničnoj migreni objavljene između 1. januara 2010. i 2010.-31. marta. i sekundarne krajnje tačke definisane u ključnim ispitivanjima onabotulinumtoksinA u približno 24 i 52 nedelje.
Rezultati Od 44 studije koje ispunjavaju uslove za puni tekst (29 prospektivnih; 13 retrospektivnih; 2 druge), sedam je procijenilo promjenu u odnosu na početnu vrijednost (srednja vrijednost [interval pouzdanosti]) na ~24 sedmice i ~52 sedmice, respektivno, za onabotulinumtoxinA u: broju dana glavobolje [-10,2.6 : -8,97]; -10,32 [-14,92, -5,73]); broj dana uzimanja lekova protiv bolova protiv akutne glavobolje mesečno (-7,40 [-13,04, -1,77]; preklapajući CI u 52 nedelje); ukupan rezultat na Testu uticaja na glavobolju-6 (-11,70 [-13,86, -9,54]); -11,80 [14,70, -8,90]); i skor kvaliteta života specifične za migrenu v2.1 (MSQ; 23,60 [CI: 21,56, 25,64]; 30,90 [CI: 28,29, 33,51]). Nakon ∼24 sedmice onabotulinumtoxinA je pokazao ukupan skor za procjenu invaliditeta migrene od 44,74 [28,50, 60,99] i ≥50% smanjenje stope odgovora na dane migrene od 46,57% [29,50%, 63,65%]. Analiza osjetljivosti na kraju studije sugerirala je trajnost djelotvornosti onabotulinumtoxinA na MSQ.
Zaključak Meta-analiza koja odražava praksu iz stvarnog svijeta uvelike je potkrijepljena dokazima iz ključnih i dugoročnih otvorenih studija o onabotulinumtoksinu A u preventivnom liječenju kronične migrene.
Prikaži originalni naslov i sažetak na engleskom
Effectiveness of onabotulinumtoxinA (BOTOX®) for the preventive treatment of chronic migraine: A meta-analysis on 10 years of real-world data.
Background This meta-analysis evaluated the real-world effectiveness of onabotulinumtoxinA (BOTOX®), the first preventive treatment FDA-approved specifically for chronic migraine in 2010.
Methods We systematically reviewed onabotulinumtoxinA observational data in chronic migraine published between 1 January 2010 and 31 March 2021. Random-effects models evaluated available data for primary and secondary endpoints defined in onabotulinumtoxinA pivotal trials at approximately 24 weeks and 52 weeks.
Results Of the 44 full-text eligible studies (29 prospective; 13 retrospective; 2 other), seven evaluated change from baseline (mean[confidence interval]) at ∼24 weeks and ∼52 weeks, respectively, for onabotulinumtoxinA in: number of headache days/month : (-10.64 [-12.31, -8.97]; -10.32 [-14.92, -5.73]); number of days of acute headache pain medication intake per month (-7.40 [-13.04, -1.77]; overlapping CIs at 52 weeks); total Headache Impact Test-6 score (-11.70 [-13.86, -9.54]); -11.80 [14.70, -8.90]); and Migraine-Specific Quality-of-Life v2.1 score (MSQ; 23.60 [CI: 21.56, 25.64]; 30.90 [CI: 28.29, 33.51]). At ∼24 weeks onabotulinumtoxinA showed total Migraine Disability Assessment score of 44.74 [28.50, 60.99] and ≥50% reduction in migraine days response rate of 46.57% [29.50%, 63.65%]. A sensitivity analysis at study-end suggested durability of onabotulinumtoxinA effectiveness on MSQ.
Conclusion The meta-analysis reflecting real-world practice broadly corroborated with evidence from pivotal and long-term open-label studies of onabotulinumtoxinA in chronic migraine preventive treatment.
Izvorni podaci
- DOI
- 10.1177/03331024221123058
- PMID
- 36081276
- PMCID
- PMC9693763
- Provjereno
- 2026-07-26
Naslov i sažetak prevedeni su automatski i prijevod može sadržavati netačnosti ili neprecizne stručne izraze. Za sve detalje, citiranje i medicinsko tumačenje pregledajte originalnu englesku verziju članka. Ne donosite zdravstvene odluke samo na osnovu ovog prijevoda.
Pregledaj originalni članak na engleskom