Protokol za ROSE sustainment (ROSES) studiju, sekvencijalno višestruko randomizirano ispitivanje za određivanje minimalne potrebne intervencije za održavanje programa prevencije postporođajne depresije u prenatalnim klinikama koje služe ženama sa niskim primanjima.
Implementation science : IS
Sažetak istraživanja
Pozadina Potrebno je više istraživanja o održivosti intervencija, posebno studija povrata ulaganja (ROI) kako bi se odredili kompromisi između troškova i koristi za trud koji je potreban da se održi i koliko se dobije kada se održe efikasni programi. Studija održavanja ROSE (ROSES) koristi sekvencijalni višestruki randomizirani (SMART) dizajn za procjenu učinkovitosti i isplativosti postupnog pristupa održanju ROSE programa prevencije postporođajne depresije u 90 ambulantnih klinika koje pružaju prenatalnu negu trudnicama koje primaju državnu pomoć. Postporođajna depresija (PPD) je uobičajena i može imati trajne posljedice. Ambulantne klinike koje nude prenatalnu njegu su pogodno mjesto za pružanje prevencije PPD-a, jer većina žena dolazi u trudnoću. Program ROSE (Reach Out, Stay Strong, Essentials za majke novorođenčadi) je grupna edukativna intervencija za prevenciju PPD-a, koja se provodi tokom trudnoće. Utvrđeno je da ROSE smanjuje slučajeve PPD-a u prenatalnim sredinama u zajednici koje služe trudnicama s niskim primanjima.
Metode Svih 90 prenatalnih klinika će dobiti poboljšanu implementaciju kao i obično (EIAU; početna obuka + alati za održavanje). Kada se prvi put utvrdi da je klinika izložena riziku od neuspješnog održavanja (tj. u 3, 6, 9, 12 i 15 mjeseci), ta će klinika biti randomizirana tako da dobije ili (1) nikakvu dodatnu podršku za implementaciju (tj. samo EIAU) ili (2) podučavanje niskog intenziteta i povratne informacije (LICF). Ako su klinike koje primaju LICF i dalje izložene riziku pri narednim procjenama, biće randomizirane ili (1) samo na EIAU + LICF ili (2) na visokointenzivnu obuku i povratne informacije (HICF). Dodatni naknadni intervjui će se obaviti nakon 18, 24 i 30 mjeseci, ali neće biti intervencija implementacije nakon 18 mjeseci. Ishodi uključuju (1) postotak održanja osnovnih elemenata programa u svakoj vremenskoj tački, (2) uticaj na zdravlje (stope PPD tokom vremena na svakoj klinici) i doseg, i (3) ROI (troškovi i isplativost) svakog koraka održivosti. Hipotetski mehanizmi uključuju održavanje kapaciteta za isporuku ključnih elemenata i angažman/vlasništvo. Diskusija Ova studija je prvo randomizirano ispitivanje koje procjenjuje ROI postupnog pristupa održivosti, kritično pitanje bez odgovora u nauci o implementaciji. Također će unaprijediti znanje o mehanizmima implementacije i kliničkoj njezi za rizičnu populaciju. Registracija ispitivanja Clinicaltrials.gov, NCT03267563 . Registrovan 14.06.2018.
Prikaži originalni naslov i sažetak na engleskom
Protocol for the ROSE sustainment (ROSES) study, a sequential multiple assignment randomized trial to determine the minimum necessary intervention to maintain a postpartum depression prevention program in prenatal clinics serving low-income women.
Background More research on sustainment of interventions is needed, especially return on investment (ROI) studies to determine cost-benefit trade-offs for effort required to sustain and how much is gained when effective programs are sustained. The ROSE sustainment (ROSES) study uses a sequential multiple assignment randomized (SMART) design to evaluate the effectiveness and cost-effectiveness of a stepwise approach to sustainment of the ROSE postpartum depression prevention program in 90 outpatient clinics providing prenatal care to pregnant women on public assistance. Postpartum depression (PPD) is common and can have lasting consequences. Outpatient clinics offering prenatal care are an opportune place to provide PPD prevention because most women visit while pregnant. The ROSE (Reach Out, Stay Strong, Essentials for mothers of newborns) program is a group educational intervention to prevent PPD, delivered during pregnancy. ROSE has been found to reduce cases of PPD in community prenatal settings serving low-income pregnant women.
Methods All 90 prenatal clinics will receive enhanced implementation as usual (EIAU; initial training + tools for sustainment). At the first time at which a clinic is determined to be at risk for failure to sustain (i.e., at 3, 6, 9, 12, and 15 months), that clinic will be randomized to receive either (1) no additional implementation support (i.e., EIAU only), or (2) low-intensity coaching and feedback (LICF). If clinics receiving LICF are still at risk at subsequent assessments, they will be randomized to either (1) EIAU + LICF only, or (2) high-intensity coaching and feedback (HICF). Additional follow-up interviews will occur at 18, 24, and 30 months, but no implementation intervention will occur after 18 months. Outcomes include (1) percent sustainment of core program elements at each time point, (2) health impact (PPD rates over time at each clinic) and reach, and (3) ROI (costs and cost-effectiveness) of each sustainment step. Hypothesized mechanisms include sustainment of capacity to deliver core elements and engagement/ownership. Discussion This study is the first randomized trial evaluating the ROI of a stepped approach to sustainment, a critical unanswered question in implementation science. It will also advance knowledge of implementation mechanisms and clinical care for an at-risk population. Trial registration Clinicaltrials.gov, NCT03267563 . Registered June 14, 2018.
Izvorni podaci
- DOI
- 10.1186/s13012-018-0807-9
- PMID
- 30134941
- PMCID
- PMC6106826
- Provjereno
- 2026-07-26
Naslov i sažetak prevedeni su automatski i prijevod može sadržavati netačnosti ili neprecizne stručne izraze. Za sve detalje, citiranje i medicinsko tumačenje pregledajte originalnu englesku verziju članka. Ne donosite zdravstvene odluke samo na osnovu ovog prijevoda.
Pregledaj originalni članak na engleskom